信息详情
一、培训内容:
1.ISO13485:2016标准发展过程回顾及修订背景;
2.ISO13485新旧版本比较及主要变化介绍;
3.ISO13485:2016标准的要求和理解要点;
4.ISO13485:2016术语及具体条款讲解;
5.新版标准的转换要求;
6.医疗器械质量管理体系内部审核有关的基本知识;
7.医疗器械质量管理体系内部审核的原则、程序、方法和技巧;
8.角色审核、案例练习及考试。
二、培训特色:
1. ISO13485基本知识按外审员的预备知识培训要求进行,保证学员基础知识有较大的提高。
2. 课程实操性强,学员现场分组演练, 全真模拟,老师指导点评,培训结束后学员可以独立内审,真正做到即学即用.
3. 考试合格者,可获得内审员资格证书,全国通用。
三、培训时间: 2021/11/27—11/28(星期六,星期天) 上午9:00-12:00 下午 13:30-17:00
四、培训地点:东莞市万江区牌楼基社区泰新路大塘电商中心B区308室。
五、收费标准:现价1800元/人,培训当天收取 ,包括培训费,午餐,教材,茶水费,内审员证书。
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